创业初心：瞄准国产替代的起点
迈普医学的故事始于 2008 年，这一年，怀揣着生物工程博士学位的袁玉宇，结束了在美国的求学生涯。彼时，国内高性能植入医疗器械市场几乎被进口产品完全垄断，价格高昂，患者负担沉重 。而袁玉宇凭借着在生物增材制造技术（生物 3d 打印）领域的深厚学科背景，敏锐地捕捉到了其中的机遇与挑战，决心创立迈普医学，开启国产高性能植入医疗器械的破局之路。
创业初期，迈普医学将目标锁定在人工脑（脊）膜这一关键产品上。硬脑膜作为大脑头皮与脑组织之间的重要保护层，在脑部手术中起着不可或缺的作用。当时市场上的人工硬脑膜产品大多采用动物源材料，存在着疾病感染风险、可设计性差等诸多弊端。迈普医学则另辟蹊径，提出采用人工合成材料，并运用生物增材制造技术，设计出与人体硬脑膜微观结构高度相似的三维仿生产品。这一创新性的理念，不仅避免了动物源带来的风险，更为人体自体脑膜组织的再生提供了更有利的条件，也为迈普医学在技术创新的道路上奠定了坚实的基础。
技术突破：产品研发的进阶之路
自睿膜 ? 成功打开市场后，迈普医学并未停下探索的脚步，而是在技术创新的道路上持续深耕，不断拓展产品的边界 。2011 年，人工硬脑（脊）膜产品睿膜 ? 成功获得欧盟 cE 注册证，这一里程碑事件不仅标志着迈普医学的产品质量和技术水平得到了国际认可，更意味着中国的高性能植入医疗器械开始在国际舞台崭露头角。2014 年，睿膜 ? 顺利取得国内注册证，正式开启在国内市场的广泛应用，为众多患者带来了福音。凭借其创新的生物增材制造技术、独特的人工合成材料以及出色的临床效果，睿膜 ? 迅速在市场中脱颖而出，成为迈普医学的 “拳头产品” ，截至目前已在全球 80 多个国家和地区应用销售超 35 万例，产品核心专利更是荣获 “中国专利银奖”“中国专利优秀奖”“广东省专利金奖” 等多项国家级、省级重大荣誉。
在睿膜 ? 取得成功后，迈普医学将目光投向了颅颌面修补领域。2016 年，公司的颅颌面修补产品赛卢 ? 成功获得国内 NmpA 注册证，正式进军神经外科多技术平台全产品线战略布局。与传统的钛金属网修补材料相比，赛卢 ? 采用了先进的 pEEK 材料，这是一种人工合成的半结晶热塑性材料，具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等诸多优点，有效避免了钛金属网存在的导热性问题以及 ct、核磁检测时产生伪影等缺点。同时，迈普医学运用数字化设计与精密加工技术，根据患者的具体情况进行个性化定制，大大提高了骨缺损的匹配度，为颅颌面修补手术提供了更优质的解决方案 。
2020 年，迈普医学专门针对神经外科手术止血需求开发的高性能止血产品吉速亭 ? 正式获得欧盟 cE 注册证，并于 2021 年取得国内 NmpA 批准。该产品通过可控的选择性氧化技术得到氧化再生纤维素纤维，并利用自主研发的微纤维网成型装备加工，得到纤维密度可控的多层纤维产品，在临床使用中展现出优异的疗效，有效填补了国内神经外科可吸收止血产品的空白，打破了长期以来该领域被进口产品垄断的局面 。
市场拓展：内外兼修的发展策略
在国内市场，迈普医学通过持续的产品注册和广泛的市场推广，逐步扩大其市场份额 。公司积极参与各地的医疗器械集中带量采购，凭借产品的质量和性价比优势，成功中标多个项目。2023 年 9 月，在河南省医保局发布的《关于公示通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果的公告》中，迈普医学的颅骨修复固定产品成功入围，这为其进一步扩大产品销售规模、提高市场占有率奠定了坚实基础 。
公司通过与近 800 家境内经销商建立紧密合作关系，产品已成功进入国内超过 1700 家医院，广泛覆盖了各级医疗机构，为更多患者带来了优质的医疗解决方案 。同时，迈普医学积极搭建专业教育平台，通过举办各类学术研讨会、手术演示会等专业教育活动，加强与医疗机构和医生的沟通与合作，不仅提升了公司的学术推广能力，也促进了医疗新技术在国内的普及，进一步树立了公司在行业内的专业品牌形象 。
在海外市场，迈普医学同样成绩斐然。自睿膜 ? 于 2011 年获得欧盟 cE 注册证起，公司产品陆续在海外多个国家和地区获批上剩截至目前，其产品已进入全球 80 多个国家和地区，覆盖了欧洲、美洲、中东、亚洲、非洲等众多区域，服务患者近 50 万 。2024 年 9 月，子公司迈普生物科技（德国）有限公司的神经外科系列产品（睿膜 ?、睿康 ?、吉速亭 ?）获得欧盟 mdR 认证，标志着公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，进一步巩固了其在海外市场的地位 。
迈普医学在海外市场的收入也实现了持续高增长。2022 年，公司国外营业收入达到 3597.67 万元，同比增长 62.51% ；2023 年三季度，境外收入同比上年增长超 30%。随着海外营销体系的逐渐完善，迈普医学充分发挥神经外科领域多产品的优势和渠道协同效应，不断加大市场开拓和渗透力度，在国际舞台上展现出 “中国智造” 的强大实力 。
当下辉煌：集采政策下的逆势上扬
近年来，医疗器械集采政策在全国范围内持续推进，这一政策变革对整个医疗器械行业产生了深远影响，迈普医学也身处其中 。集采政策的初衷是通过集中采购的方式，降低医疗器械的价格，减轻患者的医疗负担，同时提高医疗资源的配置效率。对于医疗器械企业而言，集采政策既带来了挑战，也蕴藏着机遇。
对于迈普医学的存量产品，如人工硬脑（脊）膜补片，集采初期确实带来了一定的价格压力 。以 2023 年为例，公司主要产品受到带量采购和经销商去库存影响，营收增速有所放缓。但随着集采政策的逐步落地执行，消极因素逐渐被消化。2024 年上半年，人工硬脑（脊）膜补片实现收入 6911 万，同比增长 36.7% 。这一增长得益于公司产品在集采中标后，凭借产品质量和性价比优势，迅速提高了市场渗透率。2023 年公司产品陆续在安徽、江苏、辽宁省联盟、山西联盟集采中标 \/ 续约，2024 年集采执行使得产品放量加速，叠加同期集采渠道库存出清较低基数，从而实现了高速增长 。
对于新产品，集采政策却成为了迈普医学快速发展的助推器 。以 pEEK 颅颌面修补产品为例，随着国内不同省份颅颌面修补产品带量采购的陆续落地，pEEK 材料终端价格得到明显下降，产品优势越发突出，加速了市场对旧有技术的替代以及进口产品的替代进程。迈普医学的赛卢 ? 颅颌面修补系统作为国内少数基于 pEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品，2018 - 2022 年均复合增长率为 64.2% 。2024 年上半年，pEEK 颅颌面修补实现收入 3549 万，同比增长 32.8% 。2023 年 11 月河南联盟集采公司颅颌面修补及固定系统入围中选，进一步提升了其市占率提升空间 。
迈普医学的可吸收止血纱（吉速亭 ?）和硬脑膜医用胶（睿固 ?）同样受益于集采政策 。可吸收止血纱是外科手术常用耗材之一，预计国内市场 2024 年可吸收止血纱销售规模将达到 9.85 亿元 。公司的吉速亭 ? 可吸收再生氧化纤维素分别在 2020 年和 2021 年获得 cE 认证和 NmpA 批准，2024 年上半年止血纱与脑膜胶实现收入 1421 万，同比增长 145%，实现翻倍增长 。2023 年 12 月在内蒙古联盟集采中成功入围中选，后续随着集采落地执行，有望进一步推动行业进口替代 。硬脑膜医用胶临床需求不断扩大，国内医用胶市场竞争格局较好，目前仅有赛克赛斯和迈普医学两家企业有相关产品布局 。公司的睿固 ? 硬脑膜医用胶于 2023 年 2 月获批上市，随着硬脑（脊）膜补片带量采购的落地执行，手术原有耗材费用下降，有利于增加硬脑膜医用胶的使用机会，未来发展潜力巨大 。
在集采政策的大背景下，迈普医学通过积极拓展产品适应症和应用科室，持续挖掘产品的潜在价值 。公司的可吸收止血纱不仅在神经外科手术中广泛应用，还在积极推进拓展适应症工作，有望延伸至其他外科领域，进一步扩大市场空间 。公司持续开拓新产品，如止血粉、口腔可吸收修复膜等，不断丰富产品线，为公司的长远发展奠定坚实基础 。
根据迈普医学发布的业绩预告，预计 2024 年归属于上市公司股东的净利润将在 7000 万元至 8000 万元之间，同比增长幅度高达 71.24% 至 95.71% 。这一优异的业绩表现，充分彰显了迈普医学在集采政策下强大的市场适应能力和发展潜力 。
未来蓝图：持续创新与多元发展
展望未来，迈普医学将继续秉持创新驱动的发展理念，在神经外科领域持续深耕 。公司计划加大在研发方面的投入，进一步提升生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术等核心技术水平，不断推出更具创新性和竞争力的产品 。在神经外科产品线的完善上，迈普医学将聚焦于解决现有产品的不足和临床未满足的需求，开发更多适应复杂手术场景和患者个性化需求的产品 。例如，针对一些特殊类型的脑部疾病或复杂的颅颌面畸形，研发更加精准、个性化的植入解决方案 。
除了在神经外科领域深入发展，迈普医学还将积极拓展产品的应用科室，实现多元化发展 。目前，公司的口腔可吸收修复膜等产品正处于临床试验阶段，未来有望在口腔领域取得突破 。口腔医疗市场规模庞大且增长迅速，迈普医学凭借其在生物材料和先进制造技术方面的优势，有望在口腔修复、种植等细分领域占据一席之地 。公司还计划将技术平台应用拓展至普外科等其他科室，开发更多适用于不同科室的高性能植入医疗器械，进一步扩大市场份额 。
在市场拓展方面，迈普医学将继续巩固国内市场地位，加强与各级医疗机构的合作，通过持续的产品创新和优质的服务，提高医生和患者对公司产品的认可度和满意度 。在海外市场，公司将借助已有的品牌知名度和销售渠道，进一步加大市场开拓力度，提升产品在国际市场的占有率 。随着全球医疗器械市场的不断发展和对高性能植入医疗器械需求的增加，迈普医学有望在国际舞台上展现更大的作为，成为植入医疗器械领域的全球领先企业 。
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